行业动态

Industry dynamic

  • 药品委托生产审批规定将出台 技术审查加强

    2013-11-20

        为规范药品委托生产,确保药品生产质量,国家药监局发布《药品委托生产审批管理规定(征求意见稿)》(下称《意见》),针对药品委托生产审批管理形成规定,强化药品委托生产审批环节的技术要求,明确药品质量的法律责任由委托方承担。   《意见》强化了药品委托生产审批环节的技术要求。《意见》指出,委托方所在地省级食药监局组织对药品委托生产的申报资料进...